Prostate cancer clinical trials working group 2.

Principal inclusion criteria 1.

Male or female, age 18 years or older 2. A prior diagnosis of multiple myeloma with documented disease progression in need of treatment at time of screening.

ízületek kezelése brovara

Received prior lines of therapy Appendix Dincluding lenalidomide and a proteasome inhibitor PIeither sequential or in the same line, and is refractory relapsed and refractory or refractory to lenalidomide in the last line.

Refractory status to lenalidomide includes patients who relapsed while on lenalidomide therapy or within 60 days of last dose following at least 2 cycles of lenalidomide with at least 14 doses of lenalidomide per cycle. Patients with lower performance status based solely on bone pain secondary to multiple myeloma may be eligible following consultation and approval of the medical monitor Appendix A 7.

FCBP must also agree to ongoing pregnancy testing.

Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az ARN androgénreceptor-antagonista mennyire jól működik abirateron-acetáttal, gonadotropin-felszabadító hormon agonistával és prednizonnal vagy anélkül műtéten átesett, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében. Az androgén okozhat a prosztatarák sejtjeinek növekedése. Hormonterápia androgén receptor antagonistával Az ARN, az abirateron-acetát és a gonadotropin-felszabadító hormon analóg GnRH agonista harcoljon a prosztatarák ellen a test által termelt androgén szintjének csökkentésével. Prednizon lehet vagy elpusztítja a daganatos sejteket, vagy javasolja a szétválásukat.

Men must agree to use a condom during sexual contact with a FCBP even if they have had a vasectomy from the time of starting study treatment through 3 months after the last dose of melflufen Arm A or 28 days after the last dose of pomalidomide Arm B. Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent. Appendix G. Must be able to take antithrombotic prophylaxis See Section 7. Must have, or be willing to have an acceptable central catheter.

Port a cath, peripherally inserted central catheter [PICC] line, or central venous catheter Willingness must be documented prior to randomization but insertion only required if randomized to Arm A. Myeloma multiplex prostate cancer clinical trials working group 2 diagnózisa dokumentált progresszióval, amely a szűrés időpontjában további kezelést igényel. Kapott már vonalban kezelést korábban D Mellékletbenne a lenalidomid és egy PI kezelést, akár egymás után, akár ugyanabban a kezelési vonalban, és az utolsó vonalban refrakternek visszaeső és refrakter, vagy refrakter bizonyult a lenalidomidra.

A lenalidomid refrakter azt jelenti, hogy a lenalidomid kezelés alatt, vagy az utolsó dózistól számított 60 napon belül progrediál a beteg, miután legalább 2 ciklus lenalidomidot kapott, ciklusonként 14 dózis lenalidomiddal.

The Role of Therapeutic Layering in Optimizing Treatment for Patients with Prostate Cancer

Az ettől rosszabb státuszú betegek is beválaszthatók, ha a státusz a myeloma multiplex másodlagos tünete, a csontfájdalom alapján került megállapításra, és az orvosmonitor konzultációt követően hozzájárul a beválasztáshoz. A Melléklet 7. Minden ilyen nőnek bele kell egyeznie, hogy, vagy folyamatosan tartózkodik a heteroszexuális nemi aktustól, vagy EGYIDEJŰLEG KÉT elfogadható fogamzásgátlási módszert, egy nagyon megbízható és egy másik szintén hatásos módszert kezd el alkalmazni már legalább 28 nappal a kezelés kezdete előtt, vagy, aszerint, ahogy a kezelés kiosztása megköveteli.

A fogamzóképes nőknek abba is bele kell egyezniük, hogy folyamatosan terhességi ellenőrzésnek vetik alá magukat. A férfiaknak bele kell egyezniük, hogy a vizsgálati kezelés kezdetétől a melflufen A kar utolsó dózisát követően még 3 hónapon át vagy a pomalidomid B kar utolsó dózisát követően még 28 napon át kondomot használnak a fogamzóképes nőkkel létesített aktus során még akkor is, ha egyébként vazektómián estek át. A többi országban bevont betegek pedig a PPP követelményeinek kötelesek eleget tenni.

J Melléklet.

Még a randomizálást megelőzőleg dokumentálni kell, hogy az érintett beteg hajlandó prostate cancer clinical trials working group 2 tenni a REMS vagy a PPP követelményeinek, de csak annak kötelező be is tartania ezt, aki a B karra kerül 8.

Képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatait és képes aláírni és keltezni a beleegyező nyilatkozatot. A laboreredményeknek a következő értékeket kell mutatniuk a szűrés alatt és az 1. G Melléklet.

Clinical Trials Register

Kaphat trombózis elleni profilaktikus kezelést lásd a 7. Már van, vagy hajlandó elfogadni egy megfelelő centrális vénás katétert Port-a-cath, perifériásan enyhíti az ujjak ízületeinek fájdalmát centrális intravénás katéter [PICC], vagy centrálvénás katéter Még a randomizálást megelőzőleg dokumentálni kell, hogy az érintett hajlandó eleget tenni ennek a követelménynek, de a behelyezésre csak az A karra randomizáltaknál kerül sor.

Primary refractory disease i. Examples of such conditions are: a significant history of cardiovascular disease e.

mit kell venni ha fájnak az ízületek

Prior exposure to pomalidomide 5. Known intolerance to IMiDs.

Known active infection requiring parenteral or oral anti-infective treatment within 14 days of randomization 7. Other malignancy diagnosed or requiring treatment within the past 3 years with the exception of adequately treated basal cell carcinoma, squamous cell skin cancer, carcinoma in-situ of the cervix or breast or very low and low risk prostate cancer in active surveillance 8.

Pregnant or breast-feeding females 9. Serious psychiatric illness, active alcoholism, or drug addiction that may hinder or confuse compliance or follow-up evaluation Known human immunodeficiency virus or active hepatitis C viral infection.

Gábor Lakatos | ESMO

Concurrent symptomatic amyloidosis or plasma cell leukemia POEMS syndrome [plasma cell dyscrasia with polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein M-protein and skin changes] Previous cytotoxic therapies, including cytotoxic investigational agents, for multiple myeloma within 3 weeks 6 weeks for nitrosoureas prior to randomization.

The use of live vaccines within 30 days before randomization. IMiDs, PIs and or corticosteroids within 2 weeks prior to randomization. Other investigational therapies and monoclonal antibodies within 4 weeks of randomization.

Clinical trials

Prednisone up to but no more than 10 mg orally q. Prior peripheral stem cell transplant within 12 weeks of randomization Prior allogeneic stem cell transplantation with active graft-versus-host- disease.

fájó fájdalom a váll ízületeiben

Prior major surgical procedure or radiation therapy within 4 weeks of randomization this does not include limited course of radiation used for management of bone pain within 7 days of randomization. Known intolerance to steroid therapy Nem választható be ebbe a vizsgálatba az a beteg, akinél teljesül az alábbi kritériumok valamelyike: 1. Bizonyítható nyálkahártyavérzés, vagy belső vérzés, vagy refrakter a vérlemezke transzfúzióra a vérlemezke szám nem emelkedik több mint Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint rendkívüli kockázatot jelentene a beteg számára, vagy negatívan befolyásolná kenőcs a lábízület fájdalmáért beteg részvételét a vizsgálatban.

Ilyen állapotok lehetnek a következők: súlyos szív-keringési betegség a kórtörténetben pl. Korábbi pomalidomid kezelés. Ismert IMiD intolerancia. Olyan ismert aktív fertőzés a randomizálást megelőző 14 napban, amely parenterális, vagy orális kezelést igényel. Diagnosztizált, vagy kezelést igénylő egyéb rosszindulatú elváltozás az elmúlt 3 évben, kivéve, ha az egy megfelelően kezelt bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes bőrrák, a méhnyak, vagy az emlő in-situ karcinómája, vagy aktívan követett igen kis, vagy kis kockázatú prosztatarák.

Terhesség, vagy szoptatás.

Lehet, hogy érdekel